工作职责：
1、协助拟定原料药的验证主计划，协助跟踪实施进度。
2、起草原料药工艺、清洁验证文件，组织相关项目验证文件培训。
3、组织或协助工艺、清洁验证偏差异常处理，验证数据整理，确保工艺清洁等验证工作的顺利推进。
4、协助已上市药品相关原料药的变更工作，评估相关风险确保相关变更符合国内外相关法规要求。
5、协助药物警戒部开展药物警戒工作。
任职资格：
1、本科及以上学历，药学等相关专业
2、3年以上原料药验证、变更经验，具有GMP认证或核查相关经验；
2、熟悉药品生产质量管理的基本法规及发展动态、GMP知识及实施指南等要求；
3、具备一定的沟通、协调与组织能力。