岗位职责：
1.国内外（主要是美国、欧盟）敷料类产品的注册；
2.实施产品版面文件的审核、负责广审批文、经营证照、出口销售证明等与已上市产品相关的证照申办；
3.各官方网站的良好维护，编制产品UDI并维护到网站，确保年度自查报告、风险评估、不良事件报告等准时提交；
4.协助公司的体系建立、维护和改进；协助在全公司内贯彻QSR820、MDR、GMP法规和ISO13485标准的要求；
5.协助应对主管机构、公告机构及国内外客户或其指定机构对工厂审核的筹划、接待，并跟进审核发现项的整改，确保审核顺利通过；
任职要求：
1.本科及以上，两年及以上医疗器械行业的同类或同岗位工作经验；
2.熟悉ISO13485, QSR820, MDR法规，医疗器械生产质量管理规范等标准/法规要求；
3.熟悉国内外相关注册流程，有产品注册实际操作经验；
4.良好的沟通协调能力；
5.拥有ISO13485内审员证书者优先；