岗位职责：
1、 负责项目申报前按照申报计划进行跟踪，检查、申报，确保符合注册申报要求。
2、 负责项目申报后注册进度跟踪、现场审核等协调跟进工作。
3、负责注册申报资料的准备、整理、审查，以满足国家注册要求，及时提交至相关药监部门受理。
4、政策法规的及时更新和解读，及时组织讨论和培训；提供政策法规支持。
5、外部专家、药监部门的沟通协调，及关系维护。
任职资格：
1、药学或临床、药事法规等相关专业，硕士及以上学历。
2、能力要求：熟悉药品注册研发流程及相关注册申报法规要求，有较强的沟通协调能力和责任感。
3、有药品注册、临床研究、项目管理相关经验，有药品临床研究注册工作经验者优先考虑。