岗位职责:
1.参与CNAS/ISO/GMP质量体系的日常维护相关工作，包括但不限于参与体系申报、文件的起草与审核等。
2.负责实验室现场监督管理，对日常实验室现场人员和物品的规范性进行检查监督，并进行有效管理。
3.审核项目检验报告/记录/数据、验证方案与报告，发现问题及时与技术人员沟通并解决。
4.对项目相关的记录和报告进行管理、跟进、归档。
5.处理检测实验过程中遇到的质量问题，并发起实验室调查。
6.负责与客户沟通项目执行过程中遇到的质量问题，并提出解决方案及建议。
7.参与客户审计迎检、问卷调查表填写及质量协议的审核并及时反馈。
8.日常技术人员培训资料的审核与维护。
9 完成上级领导分配的工作与任务等。
任职要求:
1.生物化学、制药工程、药学、生物制药、化学等相关专业，大专及以上学历。
2.熟悉药品/生物制品检测实验室日常工作流程和要素。
3.熟悉CNAS/ISO/GMP相关法规，具有相应质量体系管理实践经验，有CNAS扩项及各类变更申报实操经验者优先。
4.具有一定的沟通与协调能力，并能有效处理紧急事件，确保项目的顺利进行。
5.具有检测报告的审核经验，包括对原始记录的审核和检测仪器/系统中电子数据及审计追踪的审计。