一、主要职责
质量管理体系
建立并维护符合GMP（药品生产质量管理规范）的质量管理体系，定期组织内审和外部审计。
制定质量管理制度、操作规程（SOP），监督文件执行情况。
生产过程监督
监控饮片生产的全过程（原料采购、炮制、加工、包装、储存等），确保符合《中国药典》标准。
审核批生产记录、检验报告，对不合格品进行追溯和处理。
质量风险控制
处理质量投诉、偏差调查及不良反应事件，制定纠正预防措施（CAPA）。
参与供应商审计，确保中药材原料质量可控。
合规与认证
确保企业通过GMP认证、飞检及药监部门检查，对接监管机构。
跟进法规更新（如《药品管理法》），调整企业质量策略。
团队管理
培训质量部门人员及生产员工，提升全员质量意识。
二、任职要求
专业背景
学历：药学、中药学或相关专业本科及以上学历。
资格：需持有执业药师资格，熟悉GMP、GSP等法规。
经验