职位描述
任职要求:
1.依据中间(体)产品、原液和成品质量标准及标准操作规程,对中间(体)产品、原液和成品中涉及的生化类检测项目进行检验、记录、计算和判定,填写检验记录,溶液配制记录、设备使用记录等;
2. 严格按照仪器标准操作规程进行操作;
3. 负责与研发部门对接,完成AFS部门开发的生化类分析方法向QC的转移;
4. 负责起草相关的分析方法操作规程;
5. 负责相关分析方法验证/确认方案和报告的撰写,验证试验的开展,协助验证中偏差调查、处理;
6. 负责检验用仪器的管理,包括使用登记、维护、仪器故障处理、年度PQ、提出仪器校验申请等;
7. 协助检验仪器电子数据及原始数据的保存和归档管理等;
8. 协助相关检测项目OOS、OOT及AD事件的调查、报告;
9. 根据需求提出检测相关试剂、耗材、设备的采购申请;
10. 对所涉及到的生物关键试剂按照要求进行管理和检测。
11. 执行公司的相关EHS规定;
12. 上级交派的其他任务上级交派的其他任务。
任职要求:
1. 药学、制药工程、化学、分析化学、生物等相关专业,统招本科以上学历;
2. 动手能力强,熟悉酶标仪、qPCR仪等仪器的构造及检测原理及检测相关的理论知识;
3. 熟悉ELISA、qPCR、细胞法生物学活性检测等常规生化实验技术;
4. 工作严谨、认真负责、积极主动;
5. 具备一定文字撰写能力,英语听、说、写好或有申报资料撰写经验的,优先考虑。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕