岗位职责:
1.负责临床试验的监查工作,确保所有临床试验严格按照方案、SOP和GCP标准进行;
2.监督和管理临床研究项目,对负责的项目进行全面的质量控制和进度管理;
3.与研究中心、CRO公司或其他合作单位沟通协调,解决临床试验中遇到的各类问题;
4.负责准备试验药品、物资、样品、临床试验资料等,管理临床试验的文件档案;
5.其他与临床试验相关的工作;
6.完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1.学历要求:本科及以上学历。
2.专业要求:临床医学、药学等相关专业,抗凝相关方向优先考虑。
3.工作经验:至少有一年监查工作经验,有创新药项目经验或参与过II期/III期多中心监查的优先考虑。
4.能力要求:具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力,具有良好的执行力、工作责任感和优秀的职业道德。
5.技能要求:
(1)具有GCP证书;
(2)熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》;
(3)熟练掌握药物临床试验质量管理规范的知识;
(4)能熟练阅读中英文文献。
6.其他:能适应出差。
福利待遇:
1. 硕士应届毕业生可落户;
2. 七险二金(五险、补充医疗保险、子女补充医疗保险;住房公积金、企业年金
)
3. 福利:车补话补,物业补,采暖补贴,防暑降温补贴,健康体检,生日礼金,节日福利等;
4. 每日免费早午餐、免费班车;
5. 专业与管理双通道,跨工艺工序、产品、业务模块的学习与发展空间;
6.提供技能与知识提升平台和丰富的专业进修、学习、培训机会;
7. 每日8小时工作制,双休,法定节假日、带薪年休假休息。因工作原因需要加班,将按国家规定支付加班费,或自主选择累计存休。
工作地址:朝阳区兆泰国际中心(朝阳门附近)