工作职责:
- 负责制定公司医疗器械质量管理制度并监督实施,确保医疗器械的质量控制和可靠性;
- 负责公司医疗器械的供应商准入审核和管理,确保供应商具备生产医疗器械的能力和资质;
- 负责公司医疗器械的生产过程管理和质量控制,确保医疗器械符合生产要求和产品质量标准;
- 负责对医疗器械网络销售相关过程进行质量保障能力审核以及质量监督;
- 负责公司医疗器械的仓储管理和物流配送,确保医疗器械的安全运输和存储;
- 负责公司医疗器械的质量事故报告和处理,确保医疗器械的质量安全;
- 负责公司医疗器械的内外部审计和不符合项整改,确保医疗器械的质量符合法规和客户要求;
- 管理并维护公司的质量管理体系,包括但不限于内部审核、内部培训、管理评审等。
职位要求:
- 本科以上学历,医疗器械、医学或生物学等相关专业背景优先,3年以上医疗器械质量管理经验;
- 熟悉医疗器械质量标准、法规,了解或熟悉常规的医疗器械生产工艺;
- 具备良好的组织、与协调能力,能够有效开展与供应商、生产员工、管理团队、外部评审机构等内外部的沟通协调工作。