岗位描述：

1. 负责制定和完善公司医用感控耗材产品质量管理制度，参与维护及监督公司质量体系的运行

2. 负责组织产品检验能力的建立、整体质量控制工作和定期质量管理评审的开展

3. 负责协调相关部门完成产品质量问题的调查、分析和处理，跟踪质量问题的处理结果，并形成完整追溯文件

4. 负责组织开展感控耗材产品生产、洁净环境验证及确认的相关工作

5. 负责公司测量设备的维护检查，及组织完成年度计量计划

任职要求：

1. 本科以上学历，生物、化学、医药等相关专业

2. 掌握质量管理理论知识，熟练运用现场品质管理经验

3. 3年以上医疗生产现场质量管理经验，医用耗材行业经验者优先

4. 熟悉医疗器械法律法规：ISO13485、ISO14971、ISO14644、ISO14698等及其转化国家标准

5. 良好的沟通能力和团队组织能力，独立工作能力强