工作职责
1按照医疗器械相关法律法规要求制定、维护本部门各种管理文件。
2参加质量体系的内审工作，提供相关记录配合内审工作。
3负责部门检验记录及各种辅助记录的分发、归档工作，确保记录按类归档，易于查找。
4负责部门受控文件的回收、更新、管理工作，确保使用最新版本文件。
5负责监控文件的使用情况。
6负责请验样品的接收、分发工作。
7负责组织部门级的内部培训工作及公司级培训的转训工作。
8配合参与部门的数据统计和分析工作。
3.9负责组内可提升的质量改进活动。
3.10完成上级领导安排的其他任务。

任职资格
1、药学、化学、生物学相关专业；有理化检验工作经验；
2、人员应具有一定文字功底，能够完成日常体系文件的编写工作。
3、熟悉相关医疗器械法规。
4、能够完成上级下达的各项任务。
5、本科以上学历。