岗位职责：

1、 负责实验室质量保证工作，，确保实验室工作遵循适用的国际、国内法规和指南（如GCLP、GLP、CNAS等）；

2、 负责实验室内部审计（项目、仪器设备、IT系统、供应商管理、档案管理等）以确保实验室运行符合相关法规和标准操作规程；

3、 根据工作内容和持续时间制定稽查计划并实施稽查，详细记录稽查的内容、发现的问题、采取的措施等；

4、 审核项目中关键文档、试验记录、结果和报告等；

5、 审核实验室质量事件的符合性，监督纠正和预防措施的正确实施以及有效性检查，促进质量系统的持续改建；

6、 为部门和/或实验室工作人员提供定期或年度的合规性方面的培训；

7、 负责质量保证部门的日常管理工作以及QA文档管理；

8、 领导交办的其他工作等。

任职要求：

1、药学，分析化学，生物学等相关专业本科及以上学历，有3年以上实验室管理经验有限；

2、熟悉实验室安全和5S管理，具有项目或内部GLP、GCP审核和供应商审核工作经验；

3、熟悉GLP、GMP、ICH以及相应的区域性法规和指南；

4、熟悉试剂、耗材、样品和标准品接收、储存、发放及回收管理要求；

5、具有较强的沟通和管理能力，服从上级安排，有团队精神。