药化合成科研助理
8000-15000元·13薪
合肥 硕士
兆科药业
职责要求：
1. 负责撰写原料药项目的立项报告，包括专利分析、可行性分析、成本分析、项目重点和难点分析等；
2. 负责公司药物合成相关研发工作，通过调研分析确定原料药的合成工艺路线并指导委托企业进行对应的工艺开发研究，指导解决项目研发过程中的技术难点；
3. 负责原料药、中间体的质量研究，包括分析方法验证、清洁验证及检验方法开发，需制定并执行国际/国内注册所需的质量标准；
4. 负责原料药技术转移工作，确保原料药在CMO工厂生产顺利进行，并对CMO工厂的研发文件和技术方案的审核；
5. 整理研发资料并撰写注册申报材料，确保符合技术标准和指导原则要求，对资料的真实性和专业性负责；
6. 能适应出差，原料药项目转移批或验证批生产前往委托方现场跟进，掌握关键的合成技术，并记录核心生产技术信息。
任职要求：
1. 专业要求：药学、有机化学、药物合成、应用化学或相关专业；
2. 需具备药学、药物化学或相关专业本科及以上学历，熟悉有机合成、药物研发流程及GMP规范。
3. 熟练操作HPLC、GC、LCMS等分析仪器，掌握液相、气相色谱等实验室设备的使用与维护。
4. 具备工艺路线优化、杂质合成及稳定性研究能力，能独立完成小试、中试及工艺验证工作
5. 熟悉原料药申报资料撰写的技术要求，并能独立撰写申报资料。
6. 具有较强的沟通、协调、学习能力、良好的敬业精神；逻辑清楚、态度踏实；能适应出差；
7. 具有较强的文献检索及资料调研能力，能熟练阅读国内外文献、专利资料。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕