职位详情
药物合成研究员
7000-14000元
华仁药业
合肥
3-5年
本科
05-29
工作地址

上海路与延安路交叉口安徽恒星制药厂区2#五楼

职位描述
工作职责:
1.熟悉药物合成研发的工作流程;负责合成的打通路线、小试、中试放大、药厂放大生产交接。
2.按照相关法规要求,进行化学原料药的工艺开发、优化、向GMP工厂的生产转移及配合注册申报工作。
3.严格按照拟定的工作计划和实验方案进行实验,并按照规范进行实验记录。
4.协调内外部资源,及时解决实施过程中的各种问题,确保研发项目按期完成。
5.规范进行实验操作以及仪器设备的操作与维护。
6.可独立完成技术资料撰写、CTD资料编写、审核;熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、cGMP、 ICH等欧美和中国的医药法律法规。
7.配合GMP工厂完成技术转移、工艺验证等工作,对生产过程中出现的问题提供技术支持。
8.完成实验记录、项目总结、季度报告等相关资料撰写。
9.参与并完成项目质量、进度与成本的控制。
任职要求:
1.本科及以上学历(2位需要硕士及以上),药学或化学相关专业,具有一定的有机合成理论知识和操作技能:
2.1年以上药品合成研发经验,有CRO工作经验者优先;
3.熟悉药品研发相关法规及技术要求,有CTD资料撰写经验者优先;
4.责任心强,工作认真踏实,具有良好的职业素养,勤于思考;
5.英语CET-4以上,具备一定的医药学文献调研、阅读、整理能力;具有独立发现问题,解决问题能力。

职位福利:五险一金、包吃、带薪年假、周末双休、免费停车、交通补助

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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