岗位职责:

1. 制定临床项目的预算、人员配备、时间计划，制定临床项目管理计划；

2. 对合作单位进行评估、筛选，并协议谈判、资料交接和管理 ；

3. 负责临床试验的项目管理，对接与管理CRO，按时完成项目的全面启动、执行及结束工作；

4. 对所负责的研究项目进行全面的质量控制，开展协同监查，配合稽查工作，确保临床试验操作符合临床方案、GCP和国家政策法规的要求执行，保障试验的质量控制；

5. 负责对试验药品、物品、样品等物资的管理和临床试验合同的审核定稿；

6. 负责对临床试验过程中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理；

7. 跟踪项目进展，及时将有关问题上报主管领导，负责报告并协调解决临床试验过程中出现的各种问题；

8. 协助进行数据管理、检查、质疑和统计工作，协助完成临床相关申报资料的撰写；

9. 组织召开临床项目相关会议；

任职要求:

本科及以上学历；临床医学、医药类相关专业。

1. 医药企业或CRO至少5年及以上临床项目管理和试验监查相关经验；

2. 熟悉ICH-GCP、中国GCP和现行相关法规；

3. 有GCP证书者优先

良好的沟通能力、组织协调能力、执行力、独立工作能力；良好的解决问题能力和应急预案管理能力；良好的口头、书面沟通表达能力；

职位福利：五险一金、全勤奖、带薪年假、高温补贴、节日福利、14薪、提供住宿、提供工作餐