职位描述
1、熟练使用常用分析仪器(包括但不限于高效液相色谱仪、离子色谱仪等)。
2、按照方案和SOP要求独立完成相关实验,根据工作安排及时完成原辅包、中间体、成品及稳定性考察样的相关检测。
3、按照上级要求完成方法验证、确认、转移以及年度仪器性能确认,并配合公司验证部门完成验证工作。
4、规范书写检验报告,对相关数据汇总及分析。
5、配合QA进行数据异常的调查,并及时完成相关异常的的调查和CAPA的执行。
6、负责仪器设备的日常维护。
7、遵守员工守则,班组内务整洁,按5S的要求执行。
8、按EHS要求操作。
9、按要求完成公司内外部的培训。
10、协助班长进行班组日常管理工作。
11、完成班长安排的其他工作。
教育背景:
◆大专及以上学历,药学相关专业,一年以上相关经验。
工作经验:
◆熟练掌握高效液相色谱仪和离子色谱仪的理论和操作知识,能按照方案和SOP独立完成检验工作。
◆熟练掌握效价、蛋白质、蛋白酶活力、PCR、吸光度等检测的理论和操作知识,能按照方案和SOP独立完成检验工作。
特定知识和技能:
◆有GMP体系检测经验,熟练掌握高效液相色谱仪、离子色谱仪等设备的操作。
◆有方法转移、确认、验证相关工作经验为佳。
素质标准:
◆具有良好的团队协作精神,工作积极主动、严谨高效、责任心强。
◆善于学习和接受新知识,新技能。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕