工作职责
1.熟悉有源医疗器械（二类、三类）相关法律法规、行业标准及技术要求，确保检验活动符合最新法规和标准要求。
2.根据产品特性和市场需求，制定并实施相关检验计划，包括原材料检验、过程检验、成品检验及验证试验等。
3.建立并维护有源医疗器械（二类、三类）检验的质量控制标准，制定检验操作规程，监督检验过程，确保检验结果的准确性和可靠性。
4.对检验过程中发现的问题进行及时处理，组织分析原因，提出改进措施，并跟踪实施效果，持续优化检验流程。
5.负责检验报告的编制、审核及归档工作，确保报告内容准确、完整、合规。
6.负责不良事件的监测、处理、跟踪、反馈工作，并与相关部门沟通。

任职资格
1.生物医学工程、机械工程、电子工程或相关专业本科及以上学历，具有扎实的专业知识和理论基础，5年及以上有源医疗器械（二类、三类）检验相关工作经验。
2.熟悉有源医疗器械（二类、三类）检验流程、方法及设备操作，了解国内外医疗器械相关法律法规和标准，具备较强的数据分析能力和问题解决能力。
3.能够带领团队高效完成工作任务，具备出色沟通协调能力，能够与不同层级、不同背景的人员有效沟通。
4.具备强烈的质量意识和责任心，注重细节和质量；能够承受一定的工作压力，保持积极的工作态度。