岗位职责:
一、前期半年时间:协助文件管理(文件的复印、分发、替换、销毁)和记录发放的工作。
二、后期负责药物警戒相关工作:
1.主动收集药品的不良反应,并对数据进行评价和上报。
2.按时完成上市许可持有人直报系统报告评价上报工作,按规定向上级主管部门提交年度总结报告,按规定完成药品定期安全性更新报告和产品风险评估报告。
3.参与调查公司药品的不良反应调查。
4.定期回顾分析投诉记录,以便发现需要警觉、重复出现以及可能需要从市场召回药品的问题,并上报药物警戒负责人,采取相应措施。
5.配合上级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构做好对有关品种的调查、分析和评价工作。
任职要求:
1.统招本科及以上学历,临床医学、基础医学、医学统计、临床药理学或相关专业。
2.有良好的沟通协调能力,严谨踏实,工作认真仔细。
3.有团队合作精神,学习能力良好。
4.具备良好职业道德,敬业,有责任心。
5.应届毕业生优先,接受实习生。