岗位职责:

1、深度参与研发项目全生命周期评审，从可测试性、可靠性及法规符合性角度提供专业建议，协同提升产品质量与合规水平。
2、负责研发各阶段验证相关DHF（设计历史文件）的编制、整理与归档，确保技术文档完整、规范、可追溯，符合医疗器械质量管理体系要求。
3、依据产品需求及设计输入，独立制定硬件/软件测试方案、测试计划及测试用例，并组织实施验证活动。
4、设计整机级测试方案，搭建并维护整机测试平台，系统开展功能、性能、稳定性等多维度测试与验证。
5、主导或协作开展安规、EMC、环境试验、有效期验证、包装运输验证等专项合规性测试，保障产品满足国家及行业相关标准要求。

1、本科及以上学历，自动化、电子工程、测控技术与仪器、生物医学工程等相关专业；
2、具备3年及以上硬件测试或系统级整机测试经验，熟悉测试全流程及质量验证方法论；
3、具备较强的逻辑分析与问题解决能力，工作严谨细致、责任心强，善于跨部门协同与高效沟通；
4、熟悉医疗器械相关法规及标准（如GB 9706.1、YY/T 0664等）者优先；
5、具有有源医疗器械、体外诊断设备或精密科学仪器测试经验，或具备安卓系统测试能力、能独立开发基础测试脚本/工具者优先。