岗位职责:
1.负责实验室的日常管理工作，包括实验室的基建、设施设备的日常维护、样品管理、数据处理和报告审批等；
2.协助质量总监制定实验室的年度工作计划和预算，并组织实施；
3.组织编制实验室检测方法、操作规范、仪器操作SOP的制定，确保其符合标准；
4.组织来料取样和检验、半成品和成品的检验工作，负责进料和半成品检验合格后放行；
5.组织IQC进料检验质量统计工作，交由QA调查和分析；
6.组织实施药品制剂的稳定性考察相关工作，编制考察方案并按规定期限实施检验，出具检验报告，异常情况及时沟通；
7.组织实施车间环境和水系统日常监管活动，填写检验报告数据统计，为QA年度质量回顾提供数据支持；
8.负责制剂分析方法设计转移和确认相关工作，制定转移和确认方案，实施确认工作并形成最终确认报告；
9.负责检测设备选型、采购、管理，主导设备确认方案，形成最终确认报告；
10.组织原辅料留样管理及观察，建立留样台帐和观察记录；
11.负责原料鉴别、含量、杂质分析方法的确认工作，编制确认方案，实施确认并形成确认报告；
12.负责制剂、原辅料及包装材料微生物方法学研究工作，编制检测方法验证方案，实施验证并形成验证报告；
13.组织实验室样品的接收、保管和处理，确保样品的完整性和有效性；
14.负责处理实验室异常与跟踪（OOS）确认；
15.负责实验室的安全和环保工作，确保符合相关法律法规；
16.组织试验记录、报告、台帐的建立，做好试验资料的整理归档工作，对试验、检测数据和结果负责；
17.负责检测人员的培训和辅导工作，组建团队和人才的培养；
18.按时完成上级领导交办的其他工作事项。
任职要求:
1、理化和微生物检验、检测相关知识、分析问题能力；
2、气相&液相色谱仪器、紫外分光计、红外分光光度计、生物安全柜、超净工作台、培养箱等仪器的操作；
3.cGMP法规培训、微生物检验知识培训、气相&液相色谱仪器等精密仪器培训；
4、5年及以上理化和微生物检测工作经验，3年及以上药品实验室管理工作经验。
5、化学、药学、医学等理工科相关专业；