岗位职责:
1.按照GMP要求,负责对车间生产的日常工作进行监控;保证数据完整性,对影响产品质量的质量控制点进行重点检查;
2.负责运行组的监察管理工作,以促进生产现场的GMP合规化,确保产品质量;
3.负责运行组的放行管理工作,确保放行产品的质量符合放行的标准,确保上市产品无质量问题;
4.参与相关不良事件、偏差等异常事件的调查,确保相关信息的完整性及合理性;完成变更评估及并按计划完成需要执行的相关的工作。
5.领导安排的其他工作。
岗位要求:
1.本科及以上学历;
2.药学、化学或相关专业,3年及以上药品生产运行管理经验;有一定团队管理经验;
3.有较强的计划能力、组织协调能力;沟通能力强;有团队协作精神;责任心强。