职责描述：

1. 负责车间所有工序的现场监察工作的有效执行；

2. 负责产品放行的有效执行，确保患者用药安全有效；

3. 参与偏差/变更等的执行；

4. 注册文件的审核；

5. 负责本部门文件的起草与审核以及相关部门文件的审核；

6. 配合官方检查及客户审计管理的相关工作；

任职资格：

1. 大专及以上学历，药学、化学或相关专业；
2. 具有2年以上现场QA工作经验；
3. 了解/熟悉GMP法规；熟悉生物制品法规；
4.可接受夜班倒班。