核心职责：
1、负责医用高分子材料产品的全流程生产管理，包括合成、改性、加工等环节的工艺优化、过程控制与质量保证。
2、主导新产品从研发到量产的设计转换，完成完整的工艺验证（IQ/OQ/PQ）与相关文件体系建立。
3、确保生产活动全程符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）、ISO 13485等法规与质量体系要求，应对内外部审计。
4、负责生产团队建设、培训与日常管理，提升团队在洁净环境操作、设备维护、偏差处理等方面的专业能力。
5、推动精益生产、持续改进项目，优化生产成本、效率与产品良率。
任职要求：
1、本科学历，高分子材料、制药工程、化学工程、生物医学工程等相关专业。
2、具备2年以上医疗器械（特别是无菌、植入、介入类）或知名药企生产现场管理经验，深刻理解医疗器械行业法规与质量体系。
3、扎实的高分子材料知识与实践经验，熟悉医用高分子材料的合成、改性、加工及测试表征者优先。
4、具备出色的分析解决能力，能独立处理生产工艺偏差与质量问题，熟悉精益生产、6Sigma等工具方法。
5、具备优秀的团队协作、跨部门沟通能力及多任务项目管理能力。