1. 产品工艺员任职要求：应当具有药学或者相关专业背景，专科及以上学历或者初级以上专业技术职称；应当具有三年以上从事药品生产的实践经验；委托生产无菌药品的，应当具有三年以上从事药品生产的实践经验，其中至少两年无菌药品生产实践经验；应当熟悉药品生产质量管理相关法律法规和规章制度，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；应当具备较强的人际沟通能力。

2. 产品工艺员职责：

2.1 协助生产负责人完成生产管理相关工作。

2.2 负责生产部文件的起草、修订和撤销工作，包括新产品草案文件、生产管理文件、技术文件和生产记录等。

2.3 负责生产部记录的填写、整理和归档保存工作，包括生产情况记录、工艺查证记录、产品拼箱记录、成品发运记录等。

2.4 负责生产部培训计划的实施和考核。

2.5 负责受托生产企业生产现场监督检查工作，发现偏差或异常情况，及时向质量部报告。

2.6 负责受托生产企业文件和记录的审核，包括验证或确认方案和报告、风险评估、工艺规程、批记录等。

2.7 负责对每批生产物料的使用情况进行统计、汇总，每月对受托生产企业的物料库存情况进行盘点、核对，并及时汇报。

2.8 负责生产相关数据的统计、汇总，包括生产情况、成品发运情况、物料单耗情况等，并及时汇报。

2.9 参与受托生产企业和供应商现场审计、验证和确认的实施、偏差、变更、评估、自检、投诉及ADR调查等工作，并按质量管理体系要求填写相应记录。

2.10 参与新产品的研发工作，包括受托生产企业的调研和评估、研发阶段技术文件的审核、中试批和注册验证批的生产实施、申报资料的审核等。

2.11 负责生产部ERP系统的操作，根据财务要求进行委外订单、材料出库、委外入库、其他出库、核销等信息的录入工作。

2.12 完成公司安排的其它工作。