【岗位职责】
1、依据公司质量管理的目标，制定QA部门具体的工作目标和计划，组织起草、优化质量保证体系的文件。
2、审核变更控制、偏差调查、CAPA 以及OOS/OOT调查；审核自检操作规程；定期对质量保证系统运行情况进行评估。
3、负责审核验证计划并监督实施；确保用于生产和检验的仪器、量器、衡器等的计量均在效期内，并要求定期进行校验。
4、负责统筹管理进厂物料、生产产品的放行审核，物料、产品的留样审核。
5、配合相关部门的核查或检查，配合客户审计相关工作。
6、部门管理：作为质量部门二把手，分管QA部门，负责团队人员的管理、培训、部门梯队搭建等，确保药厂QA体系平稳运行。
【任职要求】
1、本科及以上学历，化学、药学、制药相关专业；
2、5年以上制药企业质量管理相关工作经验，2年以上团队管理经验；
3、具备较强的专业知识和GMP管理经验，熟悉药品管理法、药品生产监督管理办法、GMP管理规范等相关法规，熟练掌握办公软件使用技能和公文写作技能。
4、具备较强的计划管理、组织统筹和沟通能力，责任心强，有一定的团队管理能力。