一、岗位职责：
1. 质量战略与体系规划
（1）制定集团年度及中长期质量管理规划，完善覆盖检验服务公司与产品公司的集团化质量管理体系。
（2）持续跟踪国内外医疗质量法规、行业标准动态，推动体系升级与合规转型。
2. 质量合规与风险管理
（1）统筹集团对《医疗机构管理条例》《医学检验实验室基本标准与管理规范》等法规的贯彻实施。
（2）指导各子公司应对卫健委、药监局等机构的检查、飞行检查、认证评审，确保零重大合规缺陷。
（3）建立集团质量风险预警机制，系统性防控运营与流程中的质量风险。
3. 质量监督与改进
（1）监督全国实验室及产品线的质量运行，组织内部审核、管理评审及专项稽查。
（2）推动质量问题根本原因分析与纠正预防措施落地，闭环管理质量事件。
（3）主导CAP、ISO15189等国际标准认证的申报、迎审与维持工作。
4. 团队建设与质量文化
（1）负责集团质量团队的专业培训、能力评估与梯队建设。
（2）赋能分子公司质量人员，提升全网络质量管理一致性。
（3）在集团内推动“质量第一”文化，开展质量意识宣导与专项活动。
5. 协同支持与对外沟通
（1）协同实验室管理中心、产品研发、运营交付等部门，确保质量要求在业务流程中有效嵌入。
（2）代表集团参与行业质量论坛、标准研讨，提升迪安在质量领域的影响力。

二、任职资格：
1. 本科及以上学历，医学检验、病理学、生物技术、药学或质量管理相关专业。
2. 10年以上医学检验、IVD或生物医疗行业质量管理经验，其中至少5年以上团队管理经验。具备集团化、多实验室网络质量管理经验者优先。
3. 有CAP、ISO15189认证主导经验，熟悉CNAS、FDA、GMP等相关规范。
4. 熟悉《医疗机构临床实验室管理办法》《医疗器械监督管理条例》等国内医疗行业法规。
5. 熟悉实验室全流程质量管理，包括前中后环节的质量控制与改进工具。
6. 具备扎实的QA方法论，能建立从设计控制到售后反馈的全链条质量管理系统。
7. 出色的跨部门协作与资源整合能力，具备高层汇报经验。
8. 严谨务实、原则性强，具备战略思维与系统推进能力，能平衡合规要求与业务发展。