主要职责：

1.负责mRNA产品（如疫苗、治疗性mRNA）关键质量属性（CQA）的识别与分析方法调研和评估，包括但不限于：

•mRNA纯度、完整性、加帽效率、polyA尾长、浓度、杂质（dsRNA、残留DNA、蛋白等）；

•脂质纳米颗粒（LNP）相关分析（粒径、PDI、包封率、电位、稳定性等）；

•抗体修饰密度，抗体含量；

•体外翻译效率、细胞转染效率等生物活性检测方法。

2.负责mRNA CDMO业务的售前对接、技术支持和方案书准备

3.主导分析方法的优化及SOP撰写，确保符合ICH、FDA、NMPA等监管要求。

4.与CMC、制剂、工艺开发、质量控制及注册团队紧密协作，解决项目技术问题，支持IND/NDA申报资料中分析部分的撰写与审核。

5.跟踪行业前沿分析技术（如LC-MS、纳米流式、毛细管电泳、ddPCR、NGS等），评估并引入适用于mRNA产品的先进检测平台。

6.管理分析开发项目时间表，协调内外部资源，确保项目按时交付。

7.指导初级科学家或技术员，建立团队技术能力，营造创新与合规并重的工作氛围。

8.参与实验室管理、设备选型、供应商评估及分析平台体系建设。

备注：薪资面议