工作内容：
1. 参与部门GMPro体系纯化工序设备的选型、技术确认、工厂验收测试、现场验收测试、安装及性能确认等相关工作；
2. 参与GMPro体系纯化工艺交接、工艺确认、工艺放大、工艺验证，以及纯化工序相关文件体系的建立工作；
3. 配合部门完成GMPro体系产品申报生产中与纯化工序相关的各项工作，参与生产任务落地，确保日常生产操作严格遵循相关工艺规程执行；
4. 参与GMPro体系纯化相关偏差的研究调查，负责新增/修订纯化工序相关文件的起草、会审、签批，以及工艺/设备变更的计划制定与实施；
5. 负责维持纯化工序日常生产环境符合GMPro要求，做好设施设备的定置定位、正常运转及日常维护工作；
6. 承担纯化工序生产物料的全流程管理，包括采购计划提交、物料验收、申领、入库及退库等工作；
7. 负责纯化工序相关安全管理，严格贯彻安全生产管理制度，保障生产安全合规；
8. 配合其他相关部门完成协同工作，积极参加公司及部门组织的相关培训并通过考核，完成领导交办的其他临时性工作。

任职要求：
1. 教育背景：大专及以上学历，生物医药等相关专业；
2. 工作经验：3年以上质粒、蛋白等纯化经验；
3. 能力与技能：熟悉质粒纯化、层析相关原理及操作，能够熟练操作层析系统、超滤系统；熟悉现行版GMP要求及新版《药品GMP指南》相关条款，具备合规意识；能够熟练使用各类办公软件，具备较强的中文语言表达及文字撰写能力，具备基本的英文读写能力；
4. 个性与品质：责任心强，做事严谨客观、踏实敬业，具备良好的职业道德；具备较强的抗压能力、沟通协调能力、流程优化意识及客户导向思维；拥有良好的团队合作精神、学习能力及心理素质，积极主动完成各项工作任务；
5. 其他要求：身体健康，无传染性疾病，体检各项指标合格，符合GMP相关要求。