1 检测和数据放行：

根据CMC项目（或订单）的检测需求，进行中控、放行、稳定性检测，及时书写实验记录，及时出具检测报告，结果复核；

2 项目进度管理：

了解正在进行的CMC项目进度，协助主管及时交付检测结果和报告；

针对项目中出现的OOS、OOT和偏差，配合主管完成讨论和调查，保证项目按照预期进度顺利进行。

3 运营工作：

对项目中贵重耗材的使用及采购做合理分配；

维护保持实验的5S、现场合规、仪器维护保养。

4 其他职责：

配合协助部门内部和外部相关岗位工作的完成；

完成上级领导交办的临时任务。

5 严格遵守公司质量体系以及相关GMP法规的要求，坚持诚实守信、不弄虚作假。

6 严格遵守数据可靠性的要求，保证记录符合GDRP的要求。

7 确保从事相关工作前经过对应的培训和考核并获得资质。

8 严格按照SOP的要求操作，确保生产质量活动符合GMP要求。

9 及时汇报偏离已批准的文件情况，并参与质量事件的调查。

10 负责分析检测的中控、放行、稳定性实验，并确保实验数据完整性、准确性、真实性和有效性。