岗位职责：
1.负责其对接的产线产品的现场质量监控与日常巡检，保证生产过程符合规范和工艺要求。
2.参与对接产线的偏差、不合格品、投诉、退货和召回的调查，并督促整改落实，参与变更项目的评估和跟踪变更计划实施。
3.负责其对接业务线的日常监督、物料及产品放行，参与相关文件、记录和报告的审核或制定，保证符合相应质量体系的要求。
4.收集和反馈对接产线的质量数据并反馈，参与相关质量分析改进会。
5.参与内审、外部审计及供应商审计。
岗位要求：
1. 熟悉9001或13485质量管理体系要求。
2. 至少3年的相关工作（生产或QA）经验，有试剂类产品和仪器产品的质量管理经验的优先考虑。
3. 熟练使用办公软件。
4. 必要的英语听、说、读、写能力。