工作职责:
1、细胞培养车间生产工作,包括前期项目准备、设备准备/验证、环境检测、项目生产等方面工作;
2、配合研发进行技术转移工作,寻找合适的方法进行中试放大;
3、车间小组内现场管理工作;
4、组内人员培训;
5、负责处理生产现场每天的日常事务,参与维护、完善、改进生产制度和GMP体系,确保各类制度和文件得到严格的执行;
6、负责对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理,制定预防性措施避免再次发生;
任职资格:
1、本科及以上学历,生物工程、生物技术、生物化工、发酵工程、生物化学与分子生物学、制药工程等相关专业;
2、2年及以上细胞上游GMP中试/放大生产相关经验,熟悉细胞培养工艺技术转移;
3、3年以上现场生产管理及人员管理及培训经验(组长);
4、英语读写优秀