岗位职责:
1、负责制定验证总计划及年度验证计划，确保设备验证工作的系统性和规范性，验证管理相关文件起草、修订及执行；
2、负责验证管理工作中偏差的发现、变更的申请与实施等相关工作；
3、参与并组织厂房、设施设备、工艺、清洁、检验仪器、检验方法等，对方案及报告进行审核；
4、负责验证计划的制定，负责年度验证报告的撰写；
5、负责设备/仪器计量年度计划的制定及年度报告撰写，负责每月计量工作的组织开展；
6、组织验证相关的专题培训及交流，提升团队的专业能力和水平。
任职要求:
1、本科/硕士学历，制药相关专业，具备3年以上质量管理或生产管理经验，以及验证工作经验；
2、熟悉中国、EU、FDA及相关制药领域国际组织对于GMP和确认与验证方面的要求，熟悉公用系统、设备、检验仪器、工艺、清洁等验证流程；
3、具备良好的沟通能力、团队协作能力和逻辑分析能力，工作细致、踏实、有责任心、学习能力强；
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