岗位职责:
1.全面负责质量管理工作,贯彻和执行《药品管理法》,落实GSP的各项具体推进工作,负责与药品监督管理部门的联系、汇报;
2.负责质量管理体系的优化和有效运行,组织质量管理体系的评价和风险评估,审核质量管理体系文件;
3.指导质量管理机构全面开展质量管理工作,负责GSP内审、外审、风险管理、质量评审等质量管理活动的方案、标准、结果、措施的实施与落地;
4.负责计算机系统质量管控功能的设置与审批;
5.组织公司相关设施设备的验证、校准工作,相关设施设备验证工作的监督、指导、协调与审批;
6.上级交办的其他工作等。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学或者医学、生物、化学等相关专业;
2.5年以上质量管理工作经验及3年团队管理工作经验;
3.具有执业药师资格证。