岗位职责:
工作职责:
1、负责制剂研发项目组的管理,组织/审核研究方案,并组织落实方案内容,整合资源,对RLD处方进行解析;
2、负责中试放大,协助制定、审核并落实工艺验证方案,协调资源进行工艺技术及资料移交;
3、进行新药或者仿制药的研发、一致性评价、针对制剂研发提供QbD/DoE方案、解决在项目过程中出现的处方/工艺/放大等问题;
4、熟悉并及时了解CFDA和FDA的各项相关法规的动态、从分析检测结果中找到处方和工艺筛选的方向;
5、负责本部门人员管理、部门EHS管理、部门5S管理、客户管理和分管项目进度的管理,确保部门及所负责各项工作的顺利、高效开展;
6、完成领导交办的其他工作任务。
任职要求:
岗位要求:
1、硕士学历,至少3年以上固体制剂研发经验;
2、英文口语流利