固体制剂
1、负责创新药制剂的研发工作;
2、熟悉CFDA和FDA的各项相关法规,必须有丰富的产品工艺验证经验,尤其是创新药;
3、熟悉创新药的研发,能解决在项目过程中出现的处方/工艺/放大等问题;
4、负责客户沟通和后期验证项目管理,确保部门及所负责各项目工作的顺利、高
效开展。
5、指导撰写各类技术文件。
1、5年以上制剂研发工作经验,具有丰富的创新药工艺验证经验(博士可放宽条件);
2、硕士及以上学历(经验丰富可放宽);
3、英语最低要求读写熟练
无菌制剂:
岗位职责:
1、负责无菌制剂研发项目的沟通交流,组织研究方案的撰写和审核。
2、负责无菌制剂研发项目组的管理,保证按照既定的目标推进项目运行,按时进行交付。
3、针对无菌制剂研发,解决在项目开发过程中出现的处方/工艺/放大等问题;
4、研发团队的其他管理
任职要求:
1、博士学历,药物制剂等相关专业;
2、具备10年以上无菌制剂创新药/仿制药研发经验,对复杂制剂有一定的了解;
3、有丰富的团队管理经验
4、英文可作为工作语言