职责描述：
1、负责组织和建立完善药物警戒体系，完善不良反应监测系统，升级文件体系，提高公司业务体系的合规性；
2、负责及时处理AFEI个例报告，组织相关部门调查，撰写调查报告；组织录入、维护企业安全信息数据库，定期更新数据；撰写各产品安全性报告等；
3、参与审评临床试验期间重点产品SAE、SUSAR等药物安全相关工作等；
4、参与公司国内外检查、审计、认证等活动，负责给相关部门提供所需支持性资料和报告，优化和制定药物警戒体系文件；组织及培训相关人员药物警戒；
5、负责部门的管理、培训，提高部门整体对国内外GVP相关法规知识和意识；
6、领导交待的其他任务。
要求：
1、本科及以上学历，医学、药学及相关专业背景。
2、8年及以上药物警戒工作经验，5年以上药物警戒部门管理经验，熟悉国内外药物警戒相关法律法规要求。疫苗公司工作背景优先。
3、优秀的英语口语及读写能力。