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质量工程师(微生物)
7000-9000元·13薪
艾派(广州)医疗器械有限公司
广州
不限
本科
08-27
工作地址

艾派(广州)医疗器械有限公司

职位描述
学历要求:本科及以上学历,药学、生物学、分析化学、微生物学、食品安全相关专业背景。
工作内容:
1.大学英语六级必备,读写优秀,口语可日常沟通优先考虑;
2.熟悉无菌医疗器械相关法规和标准,了解质量管理体系要求;
3.具备扎实的实验操作技能,能独立完成各类检验任务;
4.产品检验:执行无菌测验、生物负载测试等,评估结果并依照标准ISO11737-1和ISO11737-2或者中国药典撰写报告。;
5.环境监测:依据标准YY/T0033定期进行洁净室(万级和十万级)的环境监测;
6.溶液配制:配制和标定检验所需试液,确保记录的真实性和完整性;
7.验证工作:定期验证纯化水系统、空调系统、灭菌确认、产品包装系统和产品生产工艺等。
8.仪器设备维护:负责实验室日常检验仪器和计量器具的维护、保养、维修和检定工作,保持记录的真实性和完整性。

技能要求:
具有质量管理体系、持续改进方法、精益相关工作经验或技能优先考虑。

职位福利:五险一金、住房补贴,交通补贴,包工作餐、定期体检、员工旅游、节日福利等

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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