1. 负责生物药项目立项评估，制定具体生物药项目体外活性、免疫原性等检测方法实验方案，明确相关方法的具体关键参数与阈值，并负责组织方法学开发。
2. 负责生物类似药项目参照药的活性与免疫原性分析。
3. 负责生物类似药功能活性相关生物相似性研究，并撰写相似性分析报告。
4. 负责生物药项目数据管理，解决研发过程中细胞生物学与免疫学相关技术难题。
5. 参与生物药研究的合规与注册支持，协助生物药相关IND、NDA等注册申报材料的撰写与审核，确保研发及申报过程合规。
6. 负责生物药功能活性与免疫原性团队协作与技术沉淀，开展技术培训与知识传承推动技术革新与应用。
任职要求：
1、 博士学历，生物化学与分子生物学、细胞生物学、免疫学、生物工程、制药工程等相关专业；具备3年以上生物药研发工作经验，高校或相关研究机构细胞生物学或免疫学相关科研经验。
2、 主导或核心参与1个以上生物药研发项目或细胞生物学或免疫学相关重大科研课题。
3、 精通细胞生物学与免疫学相关核心实验技术，能独立设计并优化实验方案，解决复杂技术问题。
4、 熟悉生物药相关研究方法，熟练掌握流式细胞、Western Blot、ELISA、抗体体外活性与免疫原性测定等检测技术。
5、 具备良好的实验设计能力、数据处理与分析能力。
6、 具有全英文读写能力，能熟练查阅英文文献、法规文件及技术手册。
7、 有已成功推进至临床阶段或上市阶段的生物药研发项目经验者优先。