1、负责项目签约前的文件符合性评估，对比客户提供需求清单与公司现有文件清单，并给出建议是否符合注册要求。
2、负责签约后的文件递交工作：根据公司文件包整理提交文件，如果文件有缺失，与公司药政团队对接补充。
3、负责缺陷回复：根据官方或者客户提供的缺陷信，与公司药政部门沟通补充实验，补充文件等事宜。
4、负责获批后的维护：如发生变更，药政负责对接公司药政完成变更通知和相关文件准备与递交。
5、负责客户审计：官方或者客户审计的陪同工作。
6、负责问卷调查：完成客户提交各类问卷的调查回复。

任职要求

1、药学、化学、英语等相关专业，本科以上学历。
2、英语六级以上或专业8级（英语专业），具备良好的听说读写能力。
3、做事认真，态度严谨，有耐心。
4、具有药品海外注册经验者优先。