职位详情
QA专员
5000-10000元·13薪
史达德药业(北京)有限公司
北京
3-5年
大专
08-11
工作地址

北京市密云区经济开发区云腾路15号

职位描述
公司情况:
德国百年药企,早8下4.5,双休,13薪,公司食堂,五险一金实际基数顶格缴纳(公积金双边各12%),补充医疗保险,节假日福利,6天带薪病假,从业超过5年【按社保缴纳年限为准】享受15天带薪年假【工作年限1-4年也有相应阶梯的年假≥7】


岗位职责:
质量管理部下设QA岗位,主要负责生产现场质量监督、GMP符合性监督及环境监测等工作。
1. 遵守企业现行批准生效的GMP文件,参与质量目标实现。
2. 按照产品工艺规程、岗位SOP、质量监控规程等对制造过程进行检查和监督,确保未经放行的物料不被使用,不符合要求的中间产品不流入下工序,做到及时预防、发现和消除质量隐患,对分管范围内产品质量负主要责任。
3. 负责按照检测周期定期做好洁净区环境监测工作并记录。
4. 负责中间产品及物料放行前的审核工作。
5. 监督不合格物料、中间产品、待包装品、成品的销毁。
6. 参与偏差、异常和变更的调查、评估,跟踪变更方案执行情况及纠正预防措施执行情况。
7. 负责产品退货调查及处理。
8. 参与相关的验证实施工作。
9. 参与产品质量风险相关工作,对降低风险所采取的措施进行跟踪。
10. 负责部分质量保证相关文件编制及审核工作。
11. 负责文件管理相关工作,包括GMP相关文件编码、复制、发放、回收、存档、销毁、定期复审、培训监控等。
12. 及时汇报质量监督情况,提出改进QA工作的建议。
13. 依据《复核人岗位职责》(SMP-ZB-RY-003)履行复核职责。
14. 负责上级领导安排的其他工作,积极配合其他部门人员工作。

任职要求:
1. 至少具有药学或相关专业专科以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
2. 熟悉《药品生产质量管理规范》及相关要求,了解药品相关法律法规。
3. 原则性强,接受过与所生产产品相关的专业知识及岗位相关的GMP文件培训且通过考核。
4. 诚实敬业、责任心强,具有良好的沟通能力。
5. 有EU-GMP认证相关经验优先考虑。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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