1.负责质量体系文件的审核、发放、回收、销毁、归档。
2.负责QA管理相关文件的起草。
3.负责质量事件（偏差、OOS/OOT、CAPA、不合格、返工/重新加工、召回、退货、投诉、变更）的审核、处理跟进。
4.负责批生产记录的审核。
5.负责组织公司自检的实施。
6.积极推行GMP，按照GMP的要求进行日常工作。监控人员操作、物料、环境、容器及设施设备是否符合《规范》要求，若不符合应向相关部门或负责人提出，并要求在限期内改正。
7.负责原料的到货验收工作，负责加工品的性状、粒度判定，并填写相关记录。
8.负责生产指令、包装指令、批记录的审核。
9.负责关键岗位监控，特别是工艺处方、质量控制要点、物料检测、物料平衡、半成品及成品收率等方面，发现疑问时有权提出，生产岗位、车间应给予合理的解释。
10.负责原料、半成品、成品取样工作，并填写相关记录。
11.负责公共责任区域的卫生清洁工作。
12.负责直属负责人临时交办的其他工作。
相关工作经验：
1.中药提取物、口服固体制剂相关企业的QA经验。
相关专业知识：
1.熟悉GMP的要求，可以独立处理相关质量事件。
2.中药提取物生产现场管理知识。
外语能力：
1.日语能力优先。
IT能力：
1.熟练掌握office办公软件的操作。