1、负责药品注册申报资料的审核与整理，确保符合相关法规要求；
2、提供药品注册流程指导，协助项目组理解和执行注册流程；
3、解读并传达最新药品注册法规及政策，确保项目合规；
4、制定药品注册策略，推动项目顺利进行；
5、定期组织或参与内部培训，提高团队的专业技能。
岗位要求：
1、硕士及以上学历，药理学、医学专业优先；
2、具有丰富的药品注册申报经验，熟悉IND（新药研究申请）和NDA（新药申请）流程；
3、具备良好的法规解读能力，能够及时了解和掌握国内外药品注册相关政策；
4、具备较强的策略制定能力和项目管理能力，能够独立制定注册策略并有效实施；
5、拥有国际注册申报经验者优先；
6、具备良好的沟通协调能力，能够有效地与内部团队和外部合作伙伴进行沟通。