岗位职责：

1. 连续流工艺开发与优化

o 负责原料药/中间体的连续流生产工艺设计（涵盖微通道反应器、管式反应器等），完成从实验室小试到中试放大的全流程开发。

o 解决小试、中试及连续化生产中的连续流工艺中出现的混合、传热、堵塞、稳定性等关键技术问题，建立标准化操作规范（SOP）。

2. 注册申报支持

o 按照ICH要求，对于原料药连续流工艺进行关键参数、产品均一性、杂质等研究。

o 能够根据连续流工艺撰写符合国内外法规要求的的CTD注册文件。

3. 技术转移与产业化

o 主导连续流生产线与GMP车间的技术对接，确保工艺参数稳定转移，支持商业化生产。

o 协同设备部门设计及改进模块化连续生产设备，提出自动化控制（DCS/PLC）优化方案。

4. 前沿技术研究

o 跟踪国际连续流技术动态（如模块化与智能化集成），推动新技术在项目中的应用。

o 参与专利撰写与布局，保护核心工艺知识产权。

任职要求：

1. 任职条件

· 本科及以上学历，化学工程与工艺、制药工程、有机化学等相关专业。

· 3年以上连续流工艺开发经验，主导过至少1个原料药连续流项目的工业化落地（需提供案例说明）。

· 熟悉ICH Q7、Q11等GMP法规，具有成功注册申报经验（需说明参与项目阶段及贡献）。

2. 技术能力

· 精通连续流反应器选型与设计（如康宁、Syrris等品牌设备操作）。

· 掌握PAT过程分析技术（如在线IR、UV监测），能独立完成DOE实验设计。

· 具备绿色化学评估能力（如E因子计算、溶剂替代方案设计）。

3. 优先考虑

· 有FDA/EMA/GMP现场检查应对经验者。

· 发表过连续流相关论文或持有专利者。

· 熟悉AI辅助工艺优化工具。

· 福利：五险一金、项目奖金、专利奖励、带薪学术会议/培训。