QC主任
1.5-2.5万
北京 本科
北京吉洛华制药有限公司
1. 可熟练进行限度、内毒素、无菌等检验操作,严格执行检验操作规程,并对数据准确性负责;
2. 负责检验工作中出现异常、偏差时,及时报告联络,并参与调查;
3. 按照业务分工,完成检验记录的复核工作,确保填写规范和计算准确;;
4. 新产品和变更相关工作中,完成质量研究中的微生物相关的试验设计、制定相关验证方案,完成验证,数据整理工作和提交验证报告;
5. 完成公司验证、变更、偏差等涉及的质量(微生物)检验工作,保证试验及时,数据准确;
6. 制作或修订相关内控标准/SOP等GMP文件
7. 负责所分担仪器的校准和维护工作;
8. 完成所分担的实验室综合管理业务,保证实验室的正常运行;
9. 新法规、药典升版的应对,方法的确认工作;
10. 按照分工,完成实验室合规性审计理化相关的准备及应对工作;
11. 对所属业务组内员工进行业务指导,协助本组负责人提高本团队的业务能力,推进组内工作;
12. 提出改善建议,减少损耗,降低成本;
13. 严格遵守公司各项规章制度,如:员工守则, EHS 和GMP相关SOP的要求;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕