岗位职责：
1、贯彻执行质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作；
2、组织完善公司质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作；
3、组织外部审计，例如GMP客户审计、药监部门审计；

4、牵头制定年度验证计划、培训计划及设备预维护计划，推动跨部门协同落地，并跟踪计划执行效果；

5、组织开展厂房设施、生产工艺、分析方法等的确认与验证工作，输出合规的验证报告；

6、统筹偏差、变更、CAPA等质量事件的闭环管理，推动根本原因分析与改进措施的有效执行；

7、主导产品年度质量回顾工作，输出回顾报告并推动持续质量改进。

任职条件：
1、硕士或以上学历，必须有8年以上GMP生产质量管理经验；
2、有广东质量受权人资格证书。