职位详情
原料药研发分析研究员
1-1.6万
湖南九典制药股份有限公司
长沙
1-3年
硕士
12-11
工作地址

五矿·麓谷科技产业园

职位描述
岗位职责:
1、落实原辅料项目分析实验的检验工作,完成实验原始记录的撰写;为工艺研发提供分析数据及支持,协助解决工艺开发、改进中遇到的问题。
2、对研制的产品进行相关文献检索、质量研究试验、质量标准制订以及稳定性试验。
3、落实分析方法转移及与厂区QC的技术沟通,配合完成中试及工艺验证样品的生产。
4、负责撰写研究总结及相应的注册申报资料。
5、落实分析仪器的日常维护;完成领导安排的其他相关事务。
任职要求:
1、优先考虑应届毕业生。
2、掌握药品注册申报相关法规,掌握ICH、EMA等国际药品研发相关指导原则。
3、精通药品研发合成或分析相关基础理论知识,掌握工厂GMP规章制度。
4、了解分析方法验证相关要求,能独立设计与完成实验 。
5、熟练操作HPLC、GC、UV、IR等精密仪器。
6、药学、药学分析等相关专业。硕士以上学历。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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