岗位职责：
1、负责临床试验过程中的医学事务，如试验方案等相关文件的设计、审核、培训；研究过程中相关的医学审核、医学判断、医学监查、药物警戒等；
2、负责收集及整理医学信息，对立项品种提供临床方面评估意见，对拟申报品种制定临床研究策略；
3、负责对药品注册申报过程中出现的医学相关问题进行分析、调研和评估并撰写相关评估报告，为合理决策提供支持；
4、与研究者、临床试验机构、CRO及其他供应商紧密合作，从医学的角度协助完成合作单位的调研和筛选；
5、对临床研究有关的医学资源进行维护。
岗位要求：
1、硕士及以上学历，医学、预防医学、药学等相关专业；
2、3年以上临床研究相关工作经验，2年以上大临床项目经验，具备独立进行创新药I期、II、III期临床试验方案设计及报告撰写能力；
3、熟悉药品注册和临床研究工作相关法规：药品管理法、药品注册管理办法、GCP、ICH-GCP等；熟悉临床研究全流程的工作内容；
4、清晰的书面和口头表达能力；熟悉应用各种办公软件；独立查阅文献的技能及英语翻译能力。