岗位职责：

1、负责公司临床试验的项目管理工作, 对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案，GCP和相关法规执行和完成临床试验；

2、制定项目整体实施计划，管理项目质量、进度、数据、预算等整体工作，并负责临床试验项目实施的总体进程控制，确保项目进度符合研发计划要求；

3、负责方案讨论会等各类会议的协调组织，临床试验医院的筛选、确定以及沟通和协调，临床试验过程中的入组、质量监查、协同监查、药品管理、项目计划、预算制定、费用管理及人员辅导等研究常规管理工作；

4、根据项目特点，制定合理的质量控制计划及风险管控计划，在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险, 正确评估相应风险对项目的整体影响，对项目存在的已知或潜在的问题及风险提出可行的解决方案或预案；

5、预估项目预算，对第三方供应商的服务报价就内容、价格进行审核评估；在项目执行过程中对花费进行追踪，对增加费用的合理性进行评估，确保项目总体支出在预算范围内；

6、组织协调项目实施过程中医学、数据、统计、CRA、CRC等各方的工作；

任职要求：

1、 医药、临床、卫生及相关专业，本科及以上学历；

2、 深入了解临床试验流程和相关法规要求；

3、 具备良好的抗压及执行能力，良好的沟通、应变及解决问题的能力；

4、具有带团队经验，有良好的组织、协调、策划和管理能力；

5、具有独立工作能力和自我驱动能力，同时又具有强烈的团队合作精神，能适应出差；

6、三年及以上的临床试验运营和项目管理经验，有一定的团队管理经验。