工作职责：

1、负责制剂车间准备区工作（称量、配液、清洗、器具组装、洁净服，清场工具清洗灭菌等）能够独立完成制剂车

间称量、配液、清洗、灭菌、器具组装等工作，制定准备区生产计划、制剂车间取样计划，现场5S 管理、新员工培
训等。熟练使用一次性配液系统。

2、参与完成制剂多个产品的工艺验证，清洁验证，混匀研究工作，主要负责工艺验证期间的器具清洗灭菌和配液工 作，清洁验证方案起草,现场操作，清洁验证报告整理。混匀研究的取样，B报告整理，并多次参与完成培养基模拟灌
装。

3、负责车间准备区的变更、CAPA工作，以及偏差调查等工作。

4、负责车间准备区SOP、批记录、工艺规程等文件的起草、修订、审核。

5、负责完成A级层流罩的安装，验证工作。

6、负责完成脉动真空灭菌器装载验证工作。