1.负责进行风险管理，并制定、执行和评估风险管理计划。
2.负责药物安全性个例报告的相关性评价和医学评估。
3.负责识别、确认和评估风险信号；并选择、执行和评估风险最小化措施。
4.负责撰写药物研发期间安全性更新报告。
5.负责临床试验方案及临床试验总结报告药物安全部分的审核。
6.负责回答在临床试验申请递交时来自监管部门的安全性问题。
7.跟据ICH-GCP\SOPs和相关的法律法规，确保正在进行中的临床研究的安全质量。
8.参与临床运营、数据管理和统计分析各部门的合作沟通。
9.负责药物警戒年度总结报告的撰写。完成直接上级交办的其他工作任务。