岗位概述 ：

1、 具备复杂制剂相关理论基础，如脂质体、微球、吸入制剂、鼻喷剂等剂型的处方工艺和关键质量属性，了解新型连续化生产工艺如微流控技术。

2、 熟悉制剂相关实验设备如高速剪切、喷雾干燥、切向流过滤、高压均质、冻干机、纳米粒度仪等。

3、 能按照法规/指南要求，制订制剂处方工艺开发方案，开展制剂产品的处方工艺研究和优化、中试放大研究、临床备样、技术转移、工艺验证、项目申报等工作。

4、 总结制剂研发数据和经验，形成研发报告等技术文件，协助完成注册申报所需的相关技术资料的撰写、专利撰写等。

5、 根据公司和制剂研究所各项合规要求，形成合规意识，确保实验室现场、实验记录、各项流程等各方面符合要求。

6、 完成领导安排的其它相关工作，如项目调研、新技术预研等。

任职资格：

1、 教育水平：硕士及以上学历。药学专业、药物制剂专业、制药工程专业等相关专业。

2、 工作经验：3年以上工作经验，具备独立负责项目并推进到临床/上市阶段的经验，具备产线工艺放大和GMP生产经验。

3、 具备连续化生产工艺相关经验者优先。

4、 具备良好的执行力、沟通协调能力、团队协作能力等。